意大利进口TORCH试剂

测IgM为较受推崇的抗体捕获法，测IgG为6点定标的定量间接法，总准确率可达到98~100%

不同品种操作完全一致，已稀释样本可多项检测

样本温育只需45分钟(在同类产品中时间最短)

全部操作流程只需2~3小时(取决于样本量)，即使开展全部8项检测亦可在半个工作日内轻松完成

底物为单一底物液，简化操作，减少误差

稀释液、洗涤液、底物液、终止液均可通用

试剂及包装均有颜色标记，减少操作失误

 



风疹病毒Ig M抗体(Rubella-IgM)

酶联免疫吸附测定法（ELISA）试剂盒

捕获法

用途

风疹病毒抗体Rubella IgM酶联免疫吸附测定法（ELISA）试剂盒用于体外定性检测人血清中的风疹病毒IgM抗体，以辅助诊断现患的或最近发生的风疹病毒感染。

供体外诊断使用。高度复杂的检测。

1.       引言

风疹又称“德国麻疹”或三日疹，是病毒性出疹的感染性疾病，在儿童及青少年中通常为亚临床或轻微表现。症状通常为发热、斑丘疹，伴淋巴结肿大。妊娠期感染，尤其是头三个月，可导致胎儿死亡或严重的解剖学畸形和精神发育迟滞（1）。因此，早期检测风疹病毒感染相当重要。初次感染风疹的患者，IgG和IgM抗体的出现与临床症状和体征的出现相关。

IgM抗体在症状和体征出现后几天即可检测到，7-10天达到峰值。在之后的4-5周，这些抗体的浓度迅速下降，直至临床上检测不到的水平。而在之后的7-21天，IgG抗体迅速生成，然后保持稳定或逐渐下降。并非所有IgG抗体均可维持终生成为保护性抗体（2）。患者血样中出现IgM抗体说明他最近感染过风疹病毒。在多数情况下，感染就发生在上个月。与出生后感染风疹的患者相比，受感染的婴儿可持续数月产生特异性IgM抗体，后者成为此期间的主要抗体。被动免疫的IgG的半衰期约为1个月，因此人出生后的头3-5个月总体IgG水平下降。之后，婴儿开始产生自己的IgG，IgG水平就又会升高（3）。

Voller和Bidwell通过使用天然病毒抗原首先将ELISA技术用于风疹血清学中（4，5）。通过酶免疫测定法来检测IgM抗体可能会受IgG和类风湿因子（RF）IgM的干扰而导致结果错误。由于在假阳性和假阴性IgM反应中均涉及IgG，因此避免错误结果的主要方法为对患者的血样进行处理，去除IgG(6)。本方法通过ELISA技术，利用高纯度抗原和血清处理来去除IgG和IgM-RF的干扰作用。

ELISA的敏感性、特异性和可重复性均可与其他血清学抗体检测方法如免疫荧光、补体结合、血细胞聚集和放射免疫测定法相媲美（14，15，16）。





 

检测原理

ELISA依赖于生物学物质（如抗原）吸附在塑料表面如聚苯乙烯（固相）上的能力。当与固相载体结合的抗原与患者血清接触时，如果血清中存在特异性抗体，该抗体则会与抗原结合在固相载体上，形成抗原-抗体复合物。通过洗涤去除过多的抗体。之后加入辣根过氧化物酶标记的山羊抗人IgM球蛋白，后者将会与抗原-抗体复合物结合。通过洗涤去除过多的酶标记抗体，然后加入显色剂/底物四甲基联苯胺（TMB）。如果患者血清中存在特异性抗体，溶液将会呈蓝色。用1N H2SO4终止酶反应后，微孔中的溶液变成黄色。不同的颜色反映血清中不同的抗体浓度，用合适的分光光度计或酶标仪进行比色（8，9，10，11）。

2.       。参考文献

 

1．Herrmann, K.L. 1979. Rubella virus. In: Diagnostic Procedures for Viral, Rickettsial and Chlamydia Infections. Lenette, E.H., Schmidt, N.J. eds. 5th Edition. Am. Pub. Health Assoc., Inc. p 175.

2．Turgeon, M.L. Rubella infection. In: Immunology and Serology in Laboratory Medicine, Bircher, S., ed. The C.V. Mosby Co. pp 222- 233.

3．Marymount, Jr., J.H. and K.L. Herrmann. 1974. Rubella in Pregnancy: Review of current problems. Postgraduate Medicine. Vol. 56, No. 4 Oct. pp 167-172.

4．Voller, A. and D. E. Bidwell. 1975. A simple method for detecting antibodies to rubella. Brit. J. Exp. Pathology. 56: 338-339.

5．Voller, A. and D.E. Bidwell. 1976. Enzyme-immunoassays for antibodies in measles, cytomegalovirus infections and after rubella vaccination. British J. of Exp. Path. 57:243-247.

6．Wiedbrauk, D.L. and H.Y.K. Chuang. 1988. Managing IgM serologies: getting the IgG out. Laboratory Management. pp 24-27.

7．Chernesky, M.A. and J.B. Mahony. 1986. Rubella Virus. In: Manual of Clinical Laboratory Immunology. Rose, N.R., Friedman, H., Fahey, J.L., eds. 3rd Edition. ASM, Wash, D.C. pp 536-539.

8．Engvall, E., K. Jonsson, and P. Perlman. 1971. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, (ELISA) Quantitative Assay of Immunoglobulin G. Immunochemistry. 8:871-874.

9．Engvall, E. and P. Perlman. 1971. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, ELISA. In: Protides of the Biological Fluids. H. Peeters, ed. Proceedings of the Nineteenth Colloquium, Brugge Oxford. Pergamon Press. pp 553-556.

10. Engvall, E., K. Jonsson, and P. Perlman. 1971. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay. II. Quantitative Assay of Protein Antigen, Immunoglobulin-G, By Means of Enzyme- Labelled Antigen and Antibody-Coated tubes. Biochem. Biophys. Acta. 251: 427-434.

11． Van Weeman, B. K. and A.H.W.M. Schuurs. 1971. Immunoassay Using Antigen-Enzyme Conjugates. FEBS Letter. 15:232-235.

12. Bakerman, S. 1980. Enzyme Immunoassays. Lab. Mgmt. August. pp 21-29.

13. Engvall, E. and P. Perlman. 1972. Enzyme-Linked Immunosorbent Assay, ELISA. III. Quantitation of Specific Antibodies by Enzyme-Labeled Anti-Immunoglobulins in Antigen-

Coated Tubes. J. Immunol. 109: 129-135.

14. CDC/NIH Interagency Working Group. 1993. Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories. 3rd Edition. U. S. Dept. of Health and Human Services, Public Health Service. pp

18-24.

15. National Committee for Clinical Laboratory Standards. 1990. Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture Approved Standard. NCCLS Publication H18-A.

16. NCCLS. 1991. National Committee for Clinical Laboratory Standard. Internal Quality Control Testing: Principles & Definition. NCCLS Publication C24-A.

17. http://www.cap.org/html/ftpdirectory/checklistftp.html. 1998. Laboratory General - CAP (College of American Pathology) Checklist (April 1998). pp 28-32.

18. NCCLS. 1997. National Committee for Clinical Laboratory Standard. Preparation and Testing of Reagent Water in the Clinical Laboratory. NCCLS Publication C3-A3.