2009年是近10年来英国政府对国民健康服务体系投入最高的一年，达2200亿美元，2010年为1530亿美元，到2011年将下降到1023亿美元，预计未来这一投入下降趋势仍将持续。但因医疗保健体系已比较完善，这一现象不会对人们的健康环境和医疗保健产业造成消极影响。

受金融危机影响，2009年英国前三个季度的国内生产总值（GDP）有所下滑，但在第四季度，国内生产总值增长了0.4%，表明英国经济出现好转迹象。虽然英国目前正处于经济衰退后的恢复期，但它的医疗保健产业，特别是医疗器械产业，却保持着良好的增长态势，其对经济危机的应变能力，主要来自于医疗保健的需求不受消费者的可支配支出的影响，所以即使处在经济衰退时期，医疗保健产业仍能继续保持稳定增长。

英国医疗保健体系发展趋势

目前，英国的人口约有6200万，其中65岁以上人口约为992万。到2050年，英国的人口将增长到约7700万，预计那时老龄人口数量将超过1000万。因人口老龄化态势加剧，英国的慢性疾病发病率呈直线上升态势。

英国社会福利待遇的持续上涨，以及人们医疗保健意识的逐步提高，使得英国的医疗器械市场不断扩大。目前，越来越多的制造商和经销商正投入大量的资金，以广告的方式来影响消费者的医疗保健意识，这一现象进一步推动了英国医疗器械市场的发展。

在企业对医疗保健产业投入大量资本的同时，英国政府为改善医疗保健的服务体系和基础设施，对其也投入了较多的资金。据估计，2009年英国政府在医疗保健上的支出约为2200亿美元，占该国GDP的10.1%。

近10年来，因英国政府对医疗保健的支出不断增加，医疗保健体系得到了极大的改善，使得该国人民健康环境有了显著改善，主要表现在以下几个方面：

●成年男性死亡率从1990年的12.9%降至2010年的9.3%，成年女性死亡率从1990年的7.8%降至2010年的 5.8%。

●5岁以下儿童死亡率从1990年的1%下降到2010年的0.5%。

●孕妇分娩死亡率从1990年的万分之6.5下降到2008年的万分之6.1。

●男性的人均寿命从1990年的73岁提高到2008年的78岁，女性的人均寿命从1990年的78岁提高到2008年的82岁。

2009年是近10年来英国政府对国民健康服务体系（National Health Services —NHS）投入最高的一年（2200亿美元），2010年为1530亿美元，到2011年将下降到1023亿美元，预计未来这一投入下降趋势仍将持续。但因医疗保健体系已比较完善，这一现象并不会对人们的健康环境和医疗保健产业造成消极影响。

生活方式改变对医械市场的影响

在过去10年里，除人口老龄化快速增长这一因素外，英国社会工业化的加速也成为影响医疗器械市场的重要因素，该现象导致人们生活方式有了重大的变化，越来越多的人遭受着与工作相关的疾病困扰，如糖尿病、心血管疾病和肌肉骨骼疾病等，大大刺激了人们对于糖尿病、心血管和骨科相关诊疗设备的需求。2009年，英国医疗器械市场价值为120亿美元，预计未来7年英国医疗器械市场将以年均8.2%的速度增长，到2016年市场价值约达210亿美元。

新医改8500亿元的资金，正成为外资医疗器械巨头急于瓜分的大蛋糕。

但是外资品牌高昂的医疗器械产品只卖产品不管售后，已引发质疑。8月21日，在中国卫生论坛“企业家圆桌会议”上，面对西门子、GE、飞利浦等众多外资医疗器械企业，卫生部副部长王国强发问道，“……你们要把你们所有高精尖产品都给我们，所有县级医院都装备有，你们考虑到用得怎么样？效果怎么样？”

在同时进行的中国医用仪器设备展会上，外资品牌摊位遍布整个展馆，占据显眼位置。

大量采购动辄上千万元以上的产品，国内医院是否真需要？类似“达芬奇机器人”这样的产品，是否值得投入巨资大量采购？

批评只卖不管服务

王国强表示，“哪一个企业举手说你们做过回顾性调查，你们的产品，你们的加速器也好，你们的核磁也好，你们的CT也好，你们卖出来的产品究竟使用效果怎么样？究竟发挥作用怎么样？究竟操作上是不是真正的符合规范？”

出席会议的外资巨头以及国内企业都沉默不语。

王国强表示，“肿瘤是我们第一大疾病，肿瘤方面研制了这么多的设备，究竟疗效怎么样？放化疗效果怎么样？操作得怎么样？我不知道你们企业做过调查没有？”

他自问自答：“据我们了解仪器很先进，操作很落后，人员培训很差劲，最后一切的效果没出来”，“你们很希望自己的产品卖得越来越好，还是一定要强调疗效”。

这一语点到了外资只顾追求利润，而无视国内真正需求的软肋上。

在外资品牌的鼓动下，国内从三级医院到二级医院，采购昂贵仪器冲动不断。

2009年6月29日，卫生部办公厅下发通知指出，2008年下半年，上海市卫生局越权批准复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、华东医院和上海胸科医院等4家医疗机构引进达芬奇机器人；同年9月，北京市卫生局审核不严，北京地坛医院利用财政专项采购手术机器人，违反了大型医用设备配置管理有关规定。卫生部指点名批评的单位给全国大型医用设备配置管理工作带来不良影响，并责令医院封存设备。

这只是采购高端医疗器械一例，而盲目采购时下比比皆是。对此，王国强深有感触，“我们有些资源是搁置了，你们研发的有些产品没用上，政府大量的投入购买设备以后，没有人才，没有很好的操作规范，最后就造成新的危害。”

尽管出现资源浪费，但是一些三级医院院长仍认为高端医疗器械缺乏，希望国内大量采购。

在当天医院院长论坛上，东北一家三级医院院长表示，中国每百万人只有1.6台核磁共振成像，美国每百万人拥有18台，日本也远超过中国。但是有知情人表示，“该院长跟美国一家大型医疗器械企业关系‘很铁’”。

目前，社区医疗和农村医疗成为西门子、飞利浦、GE等巨头的关注重点，正将触角伸向县级及乡镇医院。

但王国强强调，医疗器械一定要从中国国情出发，一定要着眼于基层，我希望有更多的产品能够基层需要，买得起，用得上，有疗效，简便易行。 “更多的要着眼于用户，着眼于可持续不是一锤子买卖，买完卖完就完了。”

据世界卫生组织（WHO）不久前发表的一份报告声称：目前全球至少有190多万慢性肾衰竭病人，他们必须定期接受肾（血液）透析，否则就会危及生命。由于糖尿病人未能有效控制住自己过高的血糖，导致糖尿病肾病以及高血压肾病、病毒感染引起的肾病、肾癌及周边血管病和肥胖等，使得患慢性肾衰竭的人越来越多。这意味着肾衰竭业已成为一种常见病和多发病。尤其是糖尿病和高血压等病种所引起的慢性肾衰竭已占慢性肾衰竭病人总数的73%。而且有统计数字表明，全球慢性肾衰竭发病率仍在继续上升中。肾透析是目前治疗慢性肾衰竭的唯一有效手段。

肾透析机发展现状

肾透析机已从几十年前国际医疗器械市场上一个销量较小的产品，迅速成长为一个大宗产品。据国外媒体报道，国际市场自21世纪以来的10年里，肾透析机类产品的年增长率平均达5.5%。欧洲为目前全球最大肾透析机市场，年销售额约为37.5亿美元；美国居第二位，年销售额为28.7亿美元；亚洲及大洋洲位居第三，年销售额在15亿～16亿美元。世界其它国家和地区的肾透析机市场销售额合计为10亿美元左右。由于最近几年世界各地慢性肾衰竭病人总数仍在不断增长，美国Frost & Sullivan咨询公司预测：到2012年，全球肾透析机市场总销售额有望达到创纪录的143亿美元，从而成为国际医疗器械市场上的大类商品。肾透析机包括一系列的配套辅助设备（试剂），如主机（血液透析机）、血液泵、导管、透析剂、透析连接管以及各种辅助药物（如肝素、尿激酶等抗凝血剂）、小苏打等碱性化合物（中和用药物）以及腹膜透析机及其辅助设备等。所以，肾透析机不像CT、X光机或B超那样是单一医疗器械产品，而是一个复杂的配套医疗器械产品，缺了任何一种辅助设备或试剂，就无法进行透析操作。

目前使用的肾透析机大多为适合医院使用的机型，其体积通常比较庞大，而且很笨重。更不方便的是，肾衰病人必须去医院排队等候做肾透析。随着欧洲国家家庭病床的悄然兴起，现在国外厂商正在大力开发适合家庭使用的肾透析机。据国外报道，德国Fresenius公司开发出一款适合家用的肾透析机。它有彩色显示触摸屏，慢性肾衰竭病人可在家里自己按照显示屏上的提示进行自我操作，非常方便。

英国伦敦大学开发出一种便携式血液透析机，其重量仅有2磅，病人外出旅游或办事时可随身携带，并随时进行血液透析。

美国加州大学洛杉矶分校一教授研制出一种可穿戴式人工肾（其实也是肾透析机的一种）。据介绍，该机采用一只9V微型电池驱动，血液过滤器每周只需更换一次。但病人必须每天在机内添加透析剂和肝素之类的抗凝血剂。该机器的最大优点是，病人可将其背在背上，故可自由活动。可穿戴型人工肾一旦通过有关部门的审定后上市，将为全球各地的慢性肾衰竭病人带来福音。

适合家用的小型透析机

近几年来，美国等国家的医疗器械厂商陆续开发上市多款适合肾衰竭病人在家里自行操作使用的小型血液透析机。其共同特点是具有体积较小、移动方便（机器底座下通常安装有4只万向滑轮）、操作简便、便于老年病人操作等优点。现举几个国外最近上市的小型家用透析机例子及其性能介绍，供国内医疗器械行业开发人员参考。

1. PureFlow SL

它由美国NXStage医疗器械公司开发，体积仅为15×15×15英寸，重量为70～90磅（分几种不同规格，故分量不同）。由于机器底座安装有4只万向滑轮，故移动时非常轻盈。该机使用生产商所提供的袋装透析剂，并用符合美国环保局规定的纯水作辅助试剂用品。

2. Fresenius Medical Care

这是德国费森尤斯医疗器械公司在美国市场推出的一款家用透析机新产品。据介绍，该机全机体积仅为52×21×25英寸，重量为160磅，它采用“单针管式常规血透析方法”，配套试剂采用符合欧盟或美国标准的产品。机身上有彩色触摸显示屏，适合病人在家里进行自我血透操作。

3. Dialog Plus

它由德国布劳恩医疗器械公司开发，已在欧洲和美国上市。该机体积为66×20×25英寸，机身重量为187磅。其特点是拥有一只可旋转平面监视仪，病人无论在什么位置都能清楚地观察到监视仪上的血液透析情况。机器内自动设定了操作程序，一旦血透过程结束，机器会自动关闭电源，避免发生无效透析操作。该机所需配套试剂为尿激酶、小苏打、透析剂与肝素等。

据国内媒体报道，我国近几年来慢性肾衰竭病人数量也在不断上升，虽然我国已能自行生产好几个规格的医院用血液透析机，但至今尚无一款适合家用的小型透析机上市，而国外厂商早已开发上市多种家用肾透析机产品。因此，国内医疗器械企业应加大力度，开发适合家庭使用的价格适中（最好价格控制在每台不超过5万元或更低）的小型肾透析机。随着我国材料科学技术突飞猛进的发展，包括一批适合作为肾透析用途的中空纤维、异型纤维等新型过滤材料已被开发上市，从而为国产小型化家用肾透析机的研制生产奠定了基础。据国外研究人员报道，今后几年，小型家用血液透析机将成为国际医疗器械市场上的新热点产品。笔者相信，这类产品将有广阔的市场增长空间。